Практические аспекты фармаконадзора ЕАЭС 3.0

Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС 3.0

НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ ОНЛАЙН КОНФЕРЕНЦИЯ

Конференция прошла 27 апреля

Программа

Получить материалы

Организаторы

Национальный научный центр Фармаконадзора

АФОРУМ

При участии

О конференции

НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ ОНЛАЙН КОНФЕРЕНЦИЯ по вопросам фармаконадзора, организаторами которой являются «Национальный научный центр Фармаконадзора» и компания «Афорум».

В рамках конференции были рассмотрены актуальные изменения нормативно-правовой базы системы фармаконадзора и практические кейсы менеджмента качества систем фармаконадзора, подготовки ПОБ , ПУР и 682 форм, РОБ.

В числе докладчиков - представители регуляторных органов, ведущие эксперты, представители индустрии.

Программа

Нормативное регулирование фармаконадзора: cистема проведение инспекций держателей регистрационных удостоверений

СПИКЕР:
Кирилл Витальевич Горелов
Начальник отдела организации фармаконадзора Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Проведение внутренних аудитов и подготовка к инспекции системы фармаконадзора в ЕАЭС

СПИКЕР:
Борис Константинович Романов
Заместитель генерального директора по научной работе
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Независимый комитет по мониторингу данных как институт по оценке безопасности вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19

СПИКЕР:
Нелли Борисовна Найговзина
Заслуженный врач Российской Федерации, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой общественного здоровья и здравоохранения ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И.Евдокимова Минздрава России

Проведение пользовательского тестирования инструкции по медицинскому применению

СПИКЕР:
Ольга Всеволодовна Филиппова
Д.ф.н., проф. кафедры Промышленной фармации ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Исследование биоэквивалентности: что нужно знать, чтобы не было мучительно больно

СПИКЕР:
Евгений Сергеевич Рогов
Независимый GxP аудитор. к.м.н. MRQA

Несоответствие в документах о системе фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения в составе регистрационного досье

СПИКЕР:
Наталья Юрьевна Вельц
Главный эксперт, к.б.н.
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

Особенности осуществления фармаконадзора лекарственных препаратов в спорте

СПИКЕР:
Олег Букарович Талибов
К.м.н, доцент кафедры терапии, клинической фармакологии и СМП МГМСУ им. А.И.Евдокимова, руководитель лаборатории спорта высших достижений Московского университета им. С.Ю.Витте

СПИКЕР:
Эдуард Николаевич Безуглов
Главный врач мужской национальной сборной команды России по футболу,
председатель медицинского комитета Российского футбольного союза

Регуляторные аспекты исследований биоэквивалентности
и процедуры биовейвер в рамках ЕАЭС

СПИКЕР:
Дмитрий Павлович Ромодановский
Главный эксперт управления № 1 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Вопросы внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению

СПИКЕР:
Малик Жаналыкович Абдрахманов
К.м.н., руководитель департамента фармаконадзора, мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий

Вопросы профессиональной подготовки специалистов по фармаконадзору

СПИКЕР:
Анатолий Евгеньевич Крашенинников
Д.ф.н., генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора», зав. кафедрой Фармации ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, член ассоциаций ISOP, RQA

Маркетинг и фармаконадзор. Параллельные или пересекающиеся прямые?

СПИКЕР:
Александр Васильевич Матвеев
Исполнительный директор Национального научного центра фармаконадзора, к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России

Особенности работы с нежелательными реакциями в рамках клинических исследований

СПИКЕР:
Эльвира Валиевна Свечникова
Заместитель начальника Управления по координации внедрения международных стандартов Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан

Вопросы профессиональной подготовки уполномоченных лиц по качеству

СПИКЕР:
Наталья Валерьевна Пятигорская
Д.ф.н., профессор, заместитель директора по научной работе института фармации и трансляционной медицины, зав.кафедрой промышленной фармации ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет), член СПК по Фармации

Правовое регулирование фармаконадзора в Республике Беларусь

СПИКЕР:
Екатерина Александровна Юpшевич
Главный специалист Республиканской клинико-фармакологической лаборатории УП "Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Особенности организации системы фармаконадзора в Республике Киргизия

СПИКЕР:
Жылдыз Осмоналиевна Жумагулова
К.м.н., доцент, заведующая сектором фармаконадзора Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Законодательные изменения правил фармаконадзора лекарственных препаратов для ветеринарного применения

СПИКЕР:
Оксана Николаевна Точиева
Заместитель начальника службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»

Современные требования к мониторингу безопасности медицинских изделий в рамках подготовки регистрационного досье по требованиям ЕАЭС

СПИКЕР:
Лариса Юрьевна Никифорова
Заместитель генерального директора ООО МИИЦ МИ, технический эксперт Росаккредитации

MedDRA в регуляторной и фармаконадзорной деятельности

СПИКЕР:
Елена Ивановна Обернихина
MSSO MedDRA Medical Officer