Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС
Материалы Научно-практической конференции
прошла 17 декабря
10.00 - 17:30
Онлайн
Организаторы
Национальный научный центр Фармаконадзора
АФОРУМ
При участии
19
Докладов
18
Экспертов
120
Участников
ЗАКАЗАТЬ ВИДЕОЗАПИСЬ ФОРУМА
Мы не отправляем Ваши данные третьим лицам
О конференции
Научно-практическая онлайн-конференция по вопросам фармаконадзора, организаторами которой являются «Национальный научный центр Фармаконадзора» и компания «Афорум».
В рамках конференции были рассмотрены актуальные изменения нормативно-правовой базы системы фармаконадзора и практические кейсы менеджмента качества систем фармаконадзора, подготовки ПОБ , ПУР и 682 форм, РОБ.
В числе докладчиков - представители регуляторных органов, ведущие эксперты, представители индустрии.
Вы можете заказать Видеозапись прошедшей конференции
В рамках конференции были рассмотрены актуальные изменения нормативно-правовой базы системы фармаконадзора и практические кейсы менеджмента качества систем фармаконадзора, подготовки ПОБ , ПУР и 682 форм, РОБ.
В числе докладчиков - представители регуляторных органов, ведущие эксперты, представители индустрии.
Вы можете заказать Видеозапись прошедшей конференции
Программа конференции
17 декабря
10.00-10.05
Открытие мероприятия
МОДЕРАТОР: А.Е. Крашенинников
Генеральный директор Национального Научного Центра Фармаконадзора
Генеральный директор Национального Научного Центра Фармаконадзора
10.05-10.25
Организация системы фармаконадзора лекарственных препаратов для профилактики COVID-19
СПИКЕР: С.В. Глаголев
Cоветник министра здравоохранения России, председатель Комитета Сторон Конвенции Медикрим, вице-председатель Механизма ВОЗ по фальсифицированным и недоброкачественным лекарственным средствам
Cоветник министра здравоохранения России, председатель Комитета Сторон Конвенции Медикрим, вице-председатель Механизма ВОЗ по фальсифицированным и недоброкачественным лекарственным средствам
10.25-10.45
Проведение инспекционных мероприятий системы фармаконадзора производителей лекарственных препаратов
СПИКЕР: К.В. Горелов
Начальник отдела организации фармаконадзора Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Начальник отдела организации фармаконадзора Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
10.45-11.05
Глобальный фармаконадзор: тренды 2020 года
СПИКЕР: Б.К. Романов
Заместитель генерального директора по научной работе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Заместитель генерального директора по научной работе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
11.05-11.30
Регистрация и фармаконадзор в рамках ЕАЭС
СПИКЕР: Д.А. Рождественский
Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации при ЕЭК
Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации при ЕЭК
11.30-11.55
Будущее GVP: перспектива изменений правил надлежащей практики фармаконадзора
СПИКЕР: C.Б. Сеткина
Заместитель заведующего Республиканской клинико-фармакологической лаборатории, эксперт ВОЗ
Заместитель заведующего Республиканской клинико-фармакологической лаборатории, эксперт ВОЗ
11.55-12:15
Практические рекомендации по разработке мер минимизации рисков применения лекарственных препаратов
СПИКЕР: C.Б. Сеткина
Заместитель заведующего Республиканской клинико-фармакологической лаборатории, эксперт ВОЗ
Заместитель заведующего Республиканской клинико-фармакологической лаборатории, эксперт ВОЗ
12:15-12:40
Особенности проведения исследований биоэквивалентности дженериков
СПИКЕР: Д.П. Ромодановский
Главный эксперт управления № 1 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Главный эксперт управления № 1 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
12:40-13:05
Особенности организация ПРИБ (пострегистрационных исследований безопасности лекарственных средств)
СПИКЕР: О.В. Филиппова
Д.ф.н., проф. кафедры Промышленной фармации
Д.ф.н., проф. кафедры Промышленной фармации
13:05 -13.25
ПЕРЕРЫВ
13:25–13:55
Экспертная оценка документов системы фармаконадзора, входящих в состав регистрационного досье при процедурах регистрации ЛС и приведения в соответствие в рамках ЕАЭС
СПИКЕР: Н.Ю. Вельц
Ведущий эксперт, к.б.н. ФГБУ «НЦЭСМП»
Ведущий эксперт, к.б.н. ФГБУ «НЦЭСМП»
13.55 – 14.15
Результаты мониторинга неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных препаратов в субъектах РФ Приволжского федерального округа
СПИКЕР: И.К. Петрухина
Декан фармацевтического факультета ФГБОУ ВО "Самарский государственный медицинский университет" Минздрава России, заведующий кафедрой управления и экономики фармации, д.ф.н, главный внештатный специалист Министерства здравоохранения Самарской области по фармации
Декан фармацевтического факультета ФГБОУ ВО "Самарский государственный медицинский университет" Минздрава России, заведующий кафедрой управления и экономики фармации, д.ф.н, главный внештатный специалист Министерства здравоохранения Самарской области по фармации
14:15-14.35
Особенности инспектирования системы фармаконадзора в рамках инспекции системы GMP
СПИКЕР: И.В. Гуляев
К.фарм.н., руководитель образовательных проектов ФБУ «ГИЛС и НП»
К.фарм.н., руководитель образовательных проектов ФБУ «ГИЛС и НП»
14:35-15:00
Фармаконадзор при регистрации лекарственных препаратов в Республике Узбекистан
СПИКЕР: Э.В. Свечникова
Заместитель начальника Управления по координации внедрения международных стандартов Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
Заместитель начальника Управления по координации внедрения международных стандартов Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
15.00-15.15
Организация работы системы фармаконадзора в странах регистрации лекарственных средств
СПИКЕР: А.Е. Крашенинников
Генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» д.ф.н., член ассоциаций ISOP, RQA
Генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» д.ф.н., член ассоциаций ISOP, RQA
15.15-15.35
Практические рекомендации организации системы фармаконадзора на фармацевтическом предприятии в Республике Казахстан
СПИКЕР: М.Ж. Абдрахманов
Координатор Департамента фармаконадзора, мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий Республики Казахстан
Координатор Департамента фармаконадзора, мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий Республики Казахстан
15.35-15.55
Нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных препаратов в Республике Казахстан
СПИКЕР: М. И. Дурманова
Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан
Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан
15.55 – 16.15
Фармаконадзор при регистрации лекарственных препаратов в Республике Армении
СПИКЕР: Н.В. Романова
Руководитель отдела Фармаконадзора «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологии им Академика Э.Габриеляна» АОЗТ, Республика Армения
Руководитель отдела Фармаконадзора «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологии им Академика Э.Габриеляна» АОЗТ, Республика Армения
16.15 – 16.35
Фармаконадзор при регистрации лекарственных препаратов в Республике Киргизия
СПИКЕР: Ж.О. Жумагулова
К.м.н., доцент, заведующая сектором фармаконадзора Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
К.м.н., доцент, заведующая сектором фармаконадзора Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
16.35-16.55
Аудит фармаконадзора в рамках системы качества
СПИКЕР: И.М. Исламгалиева
GMP-консультант, эксперт по системе качества и по производству производителей лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения и производителей медицинских изделий, Почетный химик России
GMP-консультант, эксперт по системе качества и по производству производителей лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения и производителей медицинских изделий, Почетный химик России
16.55-17.15
Порядок определения соотношения польза-риск при оценке безопасности обращаемых лекарственных препаратов
СПИКЕР: А.В. Матвеев
Исполнительный директор Национального научного центра фармаконадзора, к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии
Исполнительный директор Национального научного центра фармаконадзора, к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии
17.15-17.20
Закрытие конференции
Запросить программу
Мы не отправляем Ваши данные третьим лицам
Среди докладчиков
Представители:
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Министерства здравоохранения Республики Армения
Министерства здравоохранения Республики Республики Киргизии
Министерства здравоохранения Республики Республики Казахстан
Министерства здравоохранения Республики Республики Узбекистан
Члены ассоциаций ISOP, RQA
Департамента технического регулирования и аккредитации при ЕЭК
Эксперты ВОЗ
Республиканской клинико-фармакологической лаборатории, РБ
Департамента фармаконадзора, мониторинга
безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, РК
безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, РК
ФБУ «ГИЛС и НП»
Представители Большой Фармы
Напомнить о форуме позже
Мы не отправляем Ваши данные третьим лицам
Информационные партнеры
Разработка сайта:
