Бесплатный вебинар
Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС:
новая реальность.
Вызовы и перспективы
Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС:
новая реальность.
Вызовы и перспективы
Регистрация открыта
20 января 2021 года
11:00 - 13:00
11:00 - 13:00
Онлайн
Вебинар "Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС: новая реальность. Вызовы и перспективы"
- Нормативно-правовая база для регистрации по ЕАЭС в 2021 году: что было, что есть и что будет.
- Общий технический документ в ЕАЭС – общая организация, особенности, электронный ОТД в формате XML.
- Модуль 1: особенности бумажной и электронной версии, специфика в отдельных странах; общая характеристика лекарственного препарата и инструкция по применению (листок-вкладыш).
- Модуль 2: правильно составляем резюме ОТД – единство фармацевтической, доклинической и клинической разработки.
- Модуль 3: «ключ» к регистрации по ЕАЭС, особенности подготовки и связь с нормативным документом.
- Модули 4 и 5: наполнение, формат представления отчетов и материалов, особенности при разных путях регистрации и при регистрации разных групп препаратов.
СПИКЕРЫ
Екатерина Сорокина
STATANDOCS
Александр Солодовников
STATANDOCS
Организатор: Statandocs
Компания Statandocs оказывает услуги в сфере medical & scientific writing, обработки данных и биомедицинской статистики. Сотрудники Statandocs имеют значительный опыт работы в клинических либо доклинических исследованиях – в качестве исследователей или соисследователей, координаторов, специалистов по клиническим исследованиям и контролю данных, проектных менеджеров и руководителей клинических групп. Statandocs работает с обширной сетью консультантов, в том числе с лидерами мнений (KOLs)
https://statandocs.com/
https://statandocs.com/
Информационные партнеры
Telegram новости:
Telegram чат по Регистрации в ЕАЭС:
Facebook:
Контакты